Nebenwirkungsmeldungen

Falls Sie uns unerwünschte Arzneimittelereignisse, auch bekannt als Nebenwirkungen, zu unseren Präparaten melden möchten, wenden Sie sich bitte an das lokale Pharmakovigilanz-Team der FERRING Arzneimittel GmbH. Bei einem unerwünschten Arzneimittelereignis kann es sich um jedes nachteilige und/oder unbeabsichtigte Ereignis, Symptom oder Krankheit im Zusammenhang mit der Anwendung von FERRING-Präparaten handeln.

Unerwünschte Ereignisse sollten gemeldet werden, auch wenn diese bereits als Nebenwirkung in der Fach- und Gebrauchsinformation aufgeführt sind oder nur der Verdacht auf einen Zusammenhang mit einem FERRING-Präparat besteht.

Ihre Ansprechpartnerin

Ihre Ansprechpartnerin
Stufenplanbeauftragte
Anja Krieg
FERRING Arzneimittel GmbH
Fabrikstraße 7
24103 Kiel
Tel.: +49 (0)431 / 5852225
Fax: +49 (0)431 / 585234
E-Mail: SafetyMailboxGermany@ferring.com

Erreichbarkeit für die dringende Meldung von unerwünschten Arzneimittelereignissen (auch Produktreklamationen) außerhalb der Geschäftszeiten:
Tel.: +49 431-5852-888

Bitte beachten Sie, dass Sie unter der oben angegebenen Rufnummer keine medizinische Hilfe erhalten. Bitte suchen Sie bei medizinischen Notfällen immer eine Ärztin, einen Arzt oder ein Krankenhaus auf.

Welche Informationen werden benötigt?

Zur schriftlichen Dokumentation Ihrer Meldung benutzen Sie bitte unseren „Berichtsbogen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen”. Wir senden Ihnen den Berichtsbogen auf Anforderung gern zu. Alternativ können Sie den Berichtsbogen hier downloaden: Berichtsbogen Arzneimittel

Wir möchten Sie bitten, den Berichtsbogen vollständig auszufüllen und uns zuzusenden, entweder per Fax an +49 431-5852-34 oder per E-Mail an SafetyMailboxGermany@ferring.com.

Damit wir Ihre Informationen schnell und effektiv verarbeiten können, ist es für uns sehr hilfreich, wenn Sie uns möglichst viele relevante Informationen mitteilen. Sie helfen uns, wenn Sie mindestens folgende Angaben machen:

• Name des betreffenden FERRING-Präparates inklusive Angabe der Chargennummer

• Angaben zu der Person, die die mögliche Nebenwirkung erfahren hat (z.B. Initialen, Geschlecht, Alter, Geburtsdatum)

• eine detaillierte Beschreibung der Nebenwirkung/des Ereignisses (u.a. deren Symptome, mögliche Behandlung, Ausgang sowie dazugehörige Zeitangaben)

• Angaben zur meldenden Person (Name, Adresse und ggf. weiteren Kontaktmöglichkeiten)

Sollten Ihnen weitere Dokumente wie Laborbefunde, Krankenhausberichte usw. vorliegen, senden Sie uns bitte auch von diesen Dokumenten eine Kopie zu.

Was geschieht mit Ihrer Meldung an die FERRING Arzneimittel GmbH?

Ihre Meldung wird in unserer Datenbank dokumentiert und anschließend durch unsere Spezialist*innen bewertet. Nach dem Arzneimittelgesetz sind wir als Pharmazeutischer Unternehmer verpflichtet, Nebenwirkungsmeldungen zu unseren Arzneimitteln an die Bundesoberbehörde (BfArM) zu berichten. Unsere Arzneimittel werden zusätzlich einer ständigen Nutzen-Risiko-Bewertung unterzogen, in die auch Ihr Bericht eines unerwünschten Arzneimittelereignisses einbezogen wird.

Die FERRING Arzneimittel GmbH möchte sich im Sinne der Patientensicherheit ganz herzlich für Ihre Unterstützung bedanken.